目前，检测医疗器械环氧乙烷残留行之有效的方法是顶空进样气相色谱法。气相色谱仪与顶空进样器联用，将被测样品（气–液或气–固）加热平衡后自动抽取瓶顶部气体注入气相色谱仪、利用FID检测器分析残留量，与之分光光度法具有法定、操作简单，重复性好，分析效率高等特点，是医疗器械生产企业控制灭菌质量的必备检测仪器。
【气相色谱仪测定范围】
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：
一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器
一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩
医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器
【环氧乙烷残留量检测执行标准】
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB 18279-2015：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求：第2部分GB 18279.1应用指南
YY/T 1302.1/2-2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求
